江南平台app体育关于征集《上海市浦东新区创新药械产品目录》（第一批）的通知为鼓励生物医药科技创新，加强产医深度融合，支持上市创新产品示范应用，根据《浦东新区促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（浦府办〔2022〕2号）、《浦东新区加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》（浦卫〔2023〕17号）等文件精神，浦东新区建立《上海市浦东新区创新药械产品目录》。现对该目录产品开展征集，请符合条件的企业积极申报。

　　本目录所称的创新药械产品，指的国家和上海市药械监管部门审批的，创新性强、技术国内外领先、临床急需，且安全性与质量控制水平处于行业领先的药品和医疗器械。

　　申请列入目录的产品，须为2019年1月1日后江南app下载官网，经国家或上海市药品监管部门批准上市，首批创新产品目录应当符合以下条件：

　　③由区级医疗机构提出的临床急需药品、医疗器械或进口药品、医疗器械，以及人工智能相关应用产品。

　　3、其他佐证材料。包括但不限于产品创新性、临床有效性、技术先进性以及质量安全等方面的证明性材料；

　　符合条件的申报单位根据要求填写申报表并准备相应材料，材料须加盖单位公章。将文件按顺序标号，并装订成册（一式2份，及其PDF电子文档），于2023年3月29日前递交至区科经委。区科经委会同相关单位组织专家进行评审，经公示无异议后，形成目录。